ISO 9001 – Häufig gestellte Fragen /

Frequently asked questions (FAQ)

Was ist eine ISO 9001 Zertifizierung?

Eine ISO 9001 Zertifizierung ist eine freiwillige Bestätigung, dass ein Unternehmen ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) implementiert hat, das den Anforderungen der ISO 9001 Norm entspricht. Diese Norm ist eine international anerkannte Basis für QMS und legt Anforderungen an verschiedene Aspekte des Managementsystems fest, darunter Führung, Prozesssteuerung, Messung und Analyse sowie kontinuierliche Verbesserung.

Was beinhaltet die ISO 9001?

Die ISO 9001 ist eine internationale Norm für Qualitätsmanagementsysteme und wurde erstmals 1987 veröffentlicht. Die Norm beschreibt Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem und legt fest, wie ein solches System aufgebaut und betrieben werden soll. Ziel ist es, die Qualität von Produkten und Dienstleistungen zu verbessern und eine höhere Kundenzufriedenheit zu erreichen.

Die ISO 9001 beinhaltet verschiedene Anforderungen, wie z.B. die Festlegung von Qualitätszielen, die Dokumentation von Prozessen, die Bewertung der Kundenzufriedenheit und die ständige Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems. Durch die Umsetzung dieser Anforderungen soll die Effizienz im Unternehmen gesteigert und die Qualität der Produkte und Dienstleistungen verbessert werden.

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Ablauf einer ISO 9001 Zertifizierung

Der Ablauf einer ISO 9001 Zertifizierung beginnt damit, dass das Unternehmen eine akkreditierte Zertifizierungsstelle auswählt und einen Antrag auf Zertifizierung einreicht. Anschließend wird ein Zertifizierungsaudit durchgeführt, um sicherzustellen, dass das Unternehmen alle Anforderungen der ISO 9001 Norm erfüllt. Dieses Audit wird in der Regel in zwei Stufen durchgeführt, wobei das erste Audit den Status quo des QMS überprüft und das zweite Audit die Wirksamkeit des QMS bewertet. Wenn das Unternehmen alle Anforderungen der Norm erfüllt, erhält es ein ISO 9001 Zertifikat und darf das ISO 9001 Logo verwenden.

Wettbewerbsvorteile mit einer Zertifizierung nach ISO 9001

Eine ISO 9001 Zertifizierung bietet zahlreiche Vorteile für Unternehmen. Zum einen ist sie ein Nachweis für ein professionell geführtes Qualitätsmanagementsystem, das international anerkannt ist. Dadurch eröffnen sich für Unternehmen zahlreiche neue Geschäftsmöglichkeiten, da viele Kunden und Geschäftspartner eine Zertifizierung nach ISO 9001 als Voraussetzung für die Zusammenarbeit sehen.

Weitere Vorteile sind eine höhere Effizienz im Unternehmen, da Prozesse klar strukturiert und dokumentiert werden müssen. Dadurch wird die Transparenz erhöht und Fehler können schneller erkannt und behoben werden. Auch die Kundenzufriedenheit steigt, da ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001 eine ständige Verbesserung der Produkte und Dienstleistungen voraussetzt.

Welche Ziele hat ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001?

Die Ziele eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001 sind:

– Verbesserung der Kundenzufriedenheit: Durch die Umsetzung von ISO 9001 werden Kundenbedürfnisse und -erwartungen besser verstanden und erfüllt.

– Verbesserung der Prozessleistung: Durch die Implementierung von Prozessmanagement und kontinuierliche Verbesserung können Unternehmen ihre Effizienz und Effektivität steigern.

– Risikomanagement: ISO 9001 fordert von Unternehmen, Risiken und Chancen zu identifizieren und geeignete Maßnahmen zu ergreifen, um negative Auswirkungen zu minimieren.

– Verbesserung der Mitarbeiterzufriedenheit: Durch die Schaffung klarer Rollen und Verantwortlichkeiten sowie die Etablierung von Kommunikations- und Schulungsprozessen wird das Engagement der Mitarbeiter gestärkt.

– Erhöhung der Wettbewerbsfähigkeit: ISO 9001 ist international anerkannt und kann Unternehmen helfen, neue Kunden zu gewinnen und bestehende Kunden zu halten.

Dauer einer ISO 9001 Zertifizierung

Die Dauer einer ISO 9001 Zertifizierung hängt von verschiedenen Faktoren ab, einschließlich der Größe und Komplexität des Unternehmens, des Umfangs des QMS und des zeitlichen Aufwands für die Vorbereitung auf das Zertifizierungsaudit. In der Regel dauert der gesamte Zertifizierungsprozess mehrere Monate.

Kosten einer ISO 9001 Zertifizierung

Die Kosten einer ISO 9001 Zertifizierung variieren ebenfalls je nach Größe und Komplexität des Unternehmens und dem Umfang des QMS. Die Kosten umfassen in der Regel die Kosten für die Vorbereitung auf das Zertifizierungsaudit, die Kosten für das Zertifizierungsaudit selbst sowie die Kosten für die jährlichen Überwachungsaudits. In der Regel liegen die Kosten für eine ISO 9001 Zertifizierung im Bereich von mehreren tausend Euro.

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Auch interessant, der nächste Artikel: ISO 14001 Umweltmanagement

Ihre ISO 9001 Zertifizierung im Überblick

Die ISO 9001 ist eine Norm, die ein Qualitätsmanagementsystem beschreibt und dessen Anforderungen definiert. Eine Zertifizierung nach ISO 9001 ist ein Nachweis dafür, dass ein Unternehmen ein solches Qualitätsmanagementsystem aufgebaut hat und erfolgreich betreibt. Die Zertifizierung wird von unabhängigen Zertifizierungsstellen durchgeführt und ist in der Regel drei Jahre gültig.

Der Ablauf einer Zertifizierung nach ISO 9001 umfasst in der Regel mehrere Phasen, wie die Vorbereitung auf das Audit, die Durchführung des Audits und die Nachbereitung. Während des Audits werden verschiedene Bereiche des Unternehmens untersucht, wie z.B. das Qualitätsmanagementsystem, die Prozesse und die Dokumentation. Die Zertifizierungsstelle prüft, ob die Anforderungen der Norm erfüllt werden und stellt anschließend ein Zertifikat aus, das die erfolgreiche Zertifizierung bescheinigt.

Warum sollte ich mein Unternehmen nach ISO 9001 zertifizieren lassen?

Es gibt mehrere Gründe, warum Unternehmen ihr Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001 zertifizieren lassen sollten. Einige dieser Gründe sind:

– Erfüllung von Kundenanforderungen: Kunden fordern zunehmend von ihren Lieferanten, dass diese ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem haben.

– Zugang zu neuen Märkten: Viele Unternehmen verlangen von ihren Lieferanten eine ISO 9001 Zertifizierung, um Geschäfte mit ihnen tätigen zu können.

– Erhöhung der Wettbewerbsfähigkeit: Ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem kann Unternehmen helfen, sich von der Konkurrenz abzuheben und das Vertrauen potenzieller Kunden zu gewinnen.

– Verbesserung der internen Prozesse: Durch die Implementierung von ISO 9001 können Unternehmen ihre Prozesse verbessern und somit ihre Effizienz und Effektivität steigern.

– Risikomanagement: Die Implementierung von ISO 9001 kann Unternehmen helfen, Risiken zu identifizieren und zu minimieren, was letztendlich zu einer höheren Kundenzufriedenheit und einem verbesserten Geschäftsergebnis führt.

Wie läuft die ISO 9001 Zertifizierung ab und wie kann sich mein Unternehmen auf die Zertifizierung vorbereiten?

Die ISO 9001 Zertifizierung ist ein Prozess, der in mehrere Schritte unterteilt ist und in der Regel von einer unabhängigen Zertifizierungsstelle durchgeführt wird. Das Ziel der Zertifizierung besteht darin, die Einhaltung der Qualitätsstandards gemäß der ISO 9001 Norm sicherzustellen und dadurch das Vertrauen von Kunden und Geschäftspartnern zu stärken.

Der Ablauf der ISO 9001 Zertifizierung beginnt in der Regel mit einem Beratungsgespräch durch einen QM-Berater. In diesem Gespräch wird geprüft, ob das Unternehmen die Voraussetzungen für eine Zertifizierung erfüllt und welche Schritte erforderlich sind, um das Qualitätsmanagementsystem an die ISO 9001 Norm anzupassen. Im Anschluss daran wird ein individuelles Angebot erstellt, das die genauen Leistungen und Kosten der Zertifizierung enthält.

Sobald das Unternehmen das Angebot akzeptiert hat, erfolgt die eigentliche Zertifizierung in mehreren Schritten. Zunächst wird eine sogenannte Gap-Analyse durchgeführt, bei der die Lücken zwischen dem aktuellen Qualitätsmanagementsystem und den Anforderungen der ISO 9001 Norm ermittelt werden. Anschließend wird ein konkreter Maßnahmenplan erstellt, um diese Lücken zu schließen und das QM-System entsprechend anzupassen. Hierbei kann ein QM-Berater das Unternehmen unterstützen und beraten.

Nach Abschluss der Anpassungsmaßnahmen findet ein Vor-Audit statt, um zu überprüfen, ob das Qualitätsmanagementsystem den Anforderungen der ISO 9001 Norm entspricht. Im Anschluss daran erfolgt das eigentliche Zertifizierungsaudit, bei dem ein Auditor der Zertifizierungsstelle das Qualitätsmanagementsystem vor Ort prüft. Wenn das Unternehmen alle Anforderungen erfüllt, wird das ISO 9001 Zertifikat ausgestellt.

Welche Änderungen gab es bei der ISO 9001:2015 zu beachten?

Die ISO 9001:2015 ist die aktuellste Version der ISO 9001 Norm und enthält im Vergleich zur vorherigen Version von 2008 einige Änderungen. Die wichtigsten Änderungen betreffen unter anderem die stärkere Einbindung der Geschäftsleitung in das Qualitätsmanagement, eine stärkere Fokussierung auf den Kontext des Unternehmens sowie eine verstärkte Berücksichtigung von Risikomanagement und Wissensmanagement. Unternehmen, die bereits nach ISO 9001:2008 zertifiziert sind, müssen ihr Qualitätsmanagementsystem entsprechend anpassen, um die Anforderungen der neuen Norm zu erfüllen.

Was ist die „High Level Structure”?

Die High Level Structure ist ein von der ISO entwickeltes Konzept, das bei der Entwicklung von Managementsystem-Normen wie ISO 9001 oder ISO 14001 zum Einsatz kommt. Die High Level Structure bezieht sich auf die gemeinsame Struktur und Sprache, die in allen Normen verwendet wird, um die Integration von verschiedenen Managementsystemen zu erleichtern. Das Ziel der High Level Structure besteht darin, die Integration von verschiedenen Managementsystemen zu erleichtern und dadurch die Implementierung und Zertifizierung zu erleichtern.

Ist die ISO 9001 mit anderen Zertifizierungen kombinierbar?

Ja, die ISO 9001 ist mit anderen Zertifizierungen kombinierbar. Eine Möglichkeit ist die Integration mit der ISO 14001, die sich auf Umweltmanagement bezieht. Diese Integration wird auch als „Integriertes Managementsystem“ bezeichnet. Andere kombinierbare Zertifizierungen sind beispielsweise die ISO 45001 für Arbeitsschutzmanagement oder die ISO/IEC 27001 für Informationssicherheitsmanagement.

Was ist die ISO 9001 Risikomanagement?

Die ISO 9001 umfasst auch ein Risikomanagement. In der neuesten Version der Norm, der ISO 9001:2015, wird das Risikomanagement als integraler Bestandteil des Qualitätsmanagementsystems behandelt. Unternehmen müssen die Risiken und Chancen, die sich aus ihren Prozessen ergeben können, identifizieren und bewerten, um Maßnahmen zu ergreifen, die das Risiko minimieren und die Chancen maximieren. Die ISO 9001:2015 gibt den Unternehmen Anleitung, wie sie das Risikomanagement in ihr Qualitätsmanagementsystem integrieren können.

Wie passt sich die ISO 9001 dem Business 4.0 an?

Mit dem Aufkommen von Business 4.0 und der fortschreitenden Digitalisierung haben sich auch die Anforderungen an ein QMS geändert. Die ISO 9001 hat sich dieser Entwicklung angepasst und im Jahr 2015 eine neue Version der Norm veröffentlicht, die die Anforderungen an ein QMS in der heutigen Geschäftswelt berücksichtigt.

Einige der Aspekte, die die ISO 9001 an Business 4.0 angepasst hat, sind:

– Digitalisierung: Die neue Version der Norm erfordert, dass Unternehmen ihre Geschäftsprozesse digitalisieren und sicherstellen, dass die Technologie angemessen genutzt wird, um die Qualität der Produkte und Dienstleistungen zu verbessern.

– Risikomanagement: Die Norm fordert Unternehmen auf, ihre Risiken zu identifizieren und Maßnahmen zu ergreifen, um diese Risiken zu minimieren oder zu eliminieren. In der heutigen Geschäftswelt, in der Cyberkriminalität und Datensicherheit ein großes Problem darstellen, ist dies von besonderer Bedeutung.

– Kundenorientierung: Die ISO 9001 betont die Wichtigkeit der Kundenorientierung und erfordert von Unternehmen, dass sie ihre Kundenbedürfnisse verstehen und Produkte und Dienstleistungen liefern, die den Erwartungen der Kunden entsprechen. Im Rahmen von Business 4.0 können Unternehmen ihre Kunden besser verstehen und ihre Bedürfnisse durch digitale Tools und Technologien besser erfüllen.

– Prozessverbesserung: Die Norm fordert Unternehmen auf, kontinuierlich ihre Geschäftsprozesse zu verbessern, um die Qualität ihrer Produkte und Dienstleistungen zu verbessern. Im Rahmen von Business 4.0 können Unternehmen ihre Prozesse mithilfe von Datenanalyse, Künstlicher Intelligenz und anderen Technologien verbessern.

Insgesamt passt sich die ISO 9001 dem Business 4.0 an, indem sie Unternehmen auffordert, sich auf digitale Tools und Technologien zu konzentrieren, ihre Risiken zu minimieren, ihre Kundenbedürfnisse zu verstehen und ihre Geschäftsprozesse kontinuierlich zu verbessern.

DIN EN ISO 9001-Audits und Zertifizierungen im deutschsprachigen Raum (Österreich, Schweiz, Liechtenstein)

Die ISO 9001:2015 Norm ist eine international anerkannte Norm für Qualitätsmanagement, die deutsche übersetsetzte Version ist die DIN EN ISO 9001:2015. Sie bietet Unternehmen ein effektives Framework für die Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems. EUROCERT EQC ist eine renommierte und unabhängige Zertifizierungsstelle, die ihre Dienste in mehreren Ländern, einschließlich Österreich, Schweiz und Liechtenstein anbietet. Wenn Sie eine ISO-Zertifizierung in diesen Ländern benötigen, ist EUROCERT EQC eine ausgezeichnete Option.

Wir sind eine vertrauenswürdige Zertifizierungsstelle, die Unternehmen dabei unterstützt, ihre Qualitätsmanagementprozesse auf ein höheres Niveau zu bringen. Unsere ISO-Zertifikate (darunter auch ISO 9001) werden weltweit anerkannt, die Unternehmen dabei unterstützen, ein effektives Qualitätsmanagementsystem (QMS) zu implementieren. In Europa und vor Allem in Deutschland, Österreich, Schweiz und Liechtenstein gibt es mehrere Organisationen, die ISO-Zertifikate anbieten, darunter auch unser Unternehmen. Durch die Implementierung eines QMS gemäß den Anforderungen der ISO 9001 Norm und die Beauftragung einer unabhängigen Zertifizierungsstelle wie EUROCERT EQC, können Unternehmen in diesen Ländern eine DIN EN ISO 9001 Zertifizierung erhalten.

Eine ISO 9001 Zertifizierung bietet für den österreichischen und schweizerischen Markt zahlreiche Vorteile, einschließlich der Verbesserung der betrieblichen Effizienz, Erfüllung der Kundenerwartungen und Verbesserung der Marktposition. Wenn Sie nach einer zuverlässigen Zertifizierungsstelle in Österreich oder Schweiz suchen, um ein qualitativ hochwertiges Zertifizierungsverfahren zu erhalten und Ihre ISO-Zertifizierung zu erhalten, sollten Sie auf jeden Fall EUROCERT EQC in Betracht ziehen.

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ISO 9001 Zusammenfassung

ISO 9001 PDF – Übersicht der ISO 9001:2015

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