Schutz gegen das Coronavirus

Das Coronavirus Sars-CoV-2 und die Lungenkrankheit Covid-19 verbreiten sich weltweit sehr schnell.
Sowohl Masken (N-95, FFP1, FFP2, FFP3, Atemschutz, Mund-Nasen-Schutz, chirurgischer Mundschutz und OP-Masken) als auch Schutzkleidungen (Overalls, Handschuhe, Kittel, Schürzen, Hauben, Schutzärmel und Überschuhe) sind als Schutzmaßnahme weit verbreitet und sind längst ein knappes Gut.

Mund-Nasen-Schutz (MNS), auch OP-Masken oder chirurgische Masken genannt, sind dünne Masken. Sie bestehen aus einer Filterschicht, die zwischen zwei Stoffschichten eingebettet ist. Diese Masken verhindern in erster Linie, dass Speicheltröpfchen des Maskenträgers in die Umgebung gelangen. Sie können Mund und Nase des Trägers vor Berührungen durch kontaminierte Hände schützen. Meist sind diese Masken gemeint, wenn von „Mundschutz“ oder „Atemschutz“ die Rede ist.

Partikelfiltrierende Halbmasken (filtering face piece, FFP) schützen vor Aerosolen. Unterschieden wird in FFP1, FFP2 und FFP3, Masken ab der Klasse FFP2 schützen vor Stoffen, die carzinogen, mutagen oder reproduktionstoxisch sind, außerdem vor radioaktiven Stoffen und luftgetragenen biologischen Arbeitsstoffen mit der Einstufung in Risikogruppe III. Dicht sitzende FFP2-Masken stellen einen geeigneten Schutz vor infektiösen Aerosolen, einschließlich Viren dar.

Vorsicht vor nicht CE-konformen (CE-gekennzeichneten) Masken und Schutzkleidungen

Wir möchten Sie aus aktuellem Anlass über die Gefahren von nicht zertifizierten, nicht CE-konformen, nicht CE-gekennzeichneten Atemschutzmasken und Schutzkleidungen informieren, und warnen Sie hiermit ausdrücklich vor deren Verwendung. Da die Lunge die größte Eintrittspforte für unerwünschte Substanzen wie Krankheitskeime oder Giftstoffe darstellt, ist Atemschutz ein sehr sensibles Thema mit großer Bedeutung für die Gesundheit des Anwenders.

Worauf müssen Sie als Anwender oder Einkäufer also bei der Auswahl der Masken achten?
Hier eine kurze Zusammenfassung:

1. CE-Kennzeichnung auf Maske, Schutzkleidung und deren Verkaufsverpackung.
2. Nennung der Norm EN 14683:2019, EN 149:2001, EN ISO 13688:2013 auf Maske, Schutzkleidung und deren Verkaufsverpackung.
3. Der Verkaufsverpackung liegt eine Anwendungsinformation bei.
4. Der Hersteller stellt auf Anfrage folgende Dokumente zur Verfügung:
   • CE-Konformitätserklärung / CE-Kennzeichen
   • Techniche Dokumentation
   • Technisches Datenblatt

Wir raten Ihnen dringend, die obigen Ratschläge bei der Entscheidung für eine Atemschutzmaske zu beachten und bei diesem sensiblen Thema keine Risiken einzugehen. Besonders bei vermeintlich preiswerten Produkten lohnt sich ein genaues Hinschauen.

Medizinischer Mund- und Nasenschutz als Fremdschutz

Hierbei handelt es sich um ein Medizinprodukt, das dem Medizinproduktgesetz MPG unterliegt. Solche Produkte müssen eine CE-Kennzeichnung besitzen, entweder auf dem Produkt selbst oder der Verpackung. Zusätzlich muss eine Konformitätserklärung und eine Technische Dokumentation vorliegen, welche die Übereinstimmung mit der EU-Richtlinie für Medizinprodukte (93/42/EWG) oder der Norm für diese Art von Mundschutz (EN 14683), erklärt.

In der Konformitätserklärung müssen das Produkt, der Ersteller (im Regelfall der Hersteller oder auch der Importeur) sowie die angewandten Normen aufgeführt sein. Ist weder am Produkt, noch auf der Verpackung eine CE-Kennzeichnung vorhanden und kann der Händler auch auf Nachfrage keine Konformitätserklärung und keine Technische Dokumentation zu diesem Produkt liefern, sollten Sie von diesem Angebot Abstand nehmen. Eine Schutzwirkung im Sinne des Fremdschutzes kann dann nicht angenommen werden.

EUROCERT EQC hilft Ihnen als Hersteller, Händler oder als Importeur den richtigen und sicheren Weg bei der CE-Kennzeichnung, Konformitätserklärung und Erstellung der Technischen Dokumentation von Masken und von Schutzkleidungen zu gehen.

Unsere Experten unterstützen Sie gerne, wenn Sie Fragen zur CE-Kennzeichnung oder zur Durchführung der Konformitätsbewertungsverfahren haben.